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中药粉碎机设备的设计和材料
2017.06.19

中药设备的设计和材料:
1,设备的设计和安装应满足的毒品生产、 技术、 安全、 稳定、 可靠性、 易于清洁、 消毒或灭菌,便于操作和维护,要求并可以防止错误和交叉污染。
2,设备材料的选择应严格控制。组件是在直接接触药品应使用无毒、 耐腐蚀、 和化学的变化中制药药物或吸附材料。
3,设备表面直接接触毒品,最小的设计、 槽和工作表面外露的螺栓。表面应平、 光滑、 无死角,便于清洗和消毒。
4、 设备应无设备环境污染、 光污染产生的每种类型的设备是不同、 防尘、 防漏、 隔热保温、 噪音等等。
5,在易燃易爆的环境中,防爆电器设备应使用,必须消除静电和安全设备。
6,药物注射充填设备除相应洁净室外面,按照 GMP 要求,在局部类 100 层流流动的保护下洁净的空气通过这一进程。
7,液体,注射用水和净化压缩空气管道的设计应避免死角、 管。材料应无毒、 耐腐蚀。通过电化学抛光表面上看,易于清洁。应标明管道管物料流向。制备、 储存和分配设备结构,防止微生物的生长和污染。管道连接应使用快速释放连接,终端设置筛选器。
8,当司机擦,异物和润滑的痕迹不能避免,机械部分的封闭和孤立从工作室,使用润滑剂可能不是毒品,包装容器,如污染。必须输入机械隔离保护也应采取措施的工作室。
9,设备清洗除了一般的方法,最好配备清洗 (CIP) 的地方,原位灭菌 (SIP) 清洗和消毒制度。
10,设备的设计应该是标准化和通用化、 系列化、 机电一体化。生产过程的连续关闭,自动检测,是保证设备 GMP 要求充分执行。
11,涉及压力容器,除了按照一般原则,但还应符合 GB150-1998"钢制压力容器"的有关规定。
数据提供:天助网    
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